熱烈慶祝我公司順利通過北京國醫械華光認證中心ISO9001(2015)和ISO13485(2016)質量管理體系雙認證,這標志著我司已步入規范化、標準化、科學化的現代企業管理軌道。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;是作為顧客對供方質量體系審核的依據,證明企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
ISO13485標準更強調法規要求和風險管理,將會提高和改善我公司的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益;有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率;通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險;提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。ISO13485質量管理體系認證證書的獲得,標志著公司醫療器械產品的設計、研發和生產符合 ISO13485 質量管理體系的要求,有助于公司產品在歐盟境內合法地投放市場,促進公司海外業務的穩步發展。
雙認證的通過,標志著我司在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。
質量是企業的生命線,我公司始終遵循“質量贏得顧客,信譽創造效益”的經營理念,持續改善和提高產品質量,精益求精,為客戶提供更好的產品和服務。我們將不忘初心,砥礪前行!